僅賣(mài)乙類(lèi)OTC，當(dāng)天辦結(jié)發(fā)證

12月18日，浙江紹興市市場(chǎng)局發(fā)布了《關(guān)于專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)審批實(shí)行告知承諾制的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。《通知》自2021年1月1日起執(zhí)行。

《通知》稱(chēng)，按照國(guó)家有關(guān)文件工作要求，深化藥品流通領(lǐng)域“放管服”和“最多跑一次”改革，經(jīng)研究，決定對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)（僅指只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)）審批實(shí)行告知承諾制。

通知》明確，簡(jiǎn)化申請(qǐng)開(kāi)辦專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)審批程序，通過(guò)實(shí)行告知承諾制，即審批部門(mén)一次性告知審批條件及申請(qǐng)材料，申請(qǐng)企業(yè)按要求遞交申請(qǐng)材料和承諾書(shū)，審批部門(mén)通過(guò)流程再造，將原審批流程“提出申請(qǐng)—材料審核—現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收—系統(tǒng)審批—發(fā)證”簡(jiǎn)化調(diào)整為“提出申請(qǐng)（書(shū)面告知并承諾）-審核→發(fā)證”，在取消現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收環(huán)節(jié)同時(shí)將審批時(shí)限壓縮為當(dāng)天辦結(jié)。

簡(jiǎn)單的理解就是，只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的，現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)，對(duì)于符合條件的企業(yè)，當(dāng)天即可辦結(jié)拿到藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

但是，需要注意的是，按照《通知》要求，在企業(yè)取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)后三個(gè)月內(nèi)，由屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)按照《紹興市藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，組織一次跟蹤檢查，對(duì)不符合承諾要求的責(zé)令改正，對(duì)故意隱瞞真實(shí)情況、提供虛假承諾辦理有關(guān)事項(xiàng)的，依法撤銷(xiāo)相關(guān)決定、給予行政處罰。

多地發(fā)文，審批大放開(kāi)

其實(shí)，在浙江省金華市早就開(kāi)始執(zhí)行了。去年12月13日上午，該市成功首張頒發(fā)首張“申請(qǐng)+承諾”《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

據(jù)悉，原先企業(yè)要取得乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，要通過(guò)申請(qǐng)籌建、材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、系統(tǒng)審批等審批程序才能發(fā)證，整個(gè)過(guò)程審批時(shí)間至少需20多天。現(xiàn)今，金華市將整個(gè)過(guò)程直接簡(jiǎn)化為“申請(qǐng)+承諾”，對(duì)于符合條件的企業(yè)，新證當(dāng)場(chǎng)就能發(fā)出。

當(dāng)然，類(lèi)似的還不少。今年6月19日，湖北省發(fā)布的《應(yīng)對(duì)疫情影響進(jìn)一步促進(jìn)商業(yè)消費(fèi)若干措施》就明確，“簡(jiǎn)化申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的審批流程和申請(qǐng)材料，審批時(shí)間壓縮至2天以?xún)?nèi)。”

同年4月24日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文消息稱(chēng)，要鼓勵(lì)支持品牌連鎖便利店申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。該局指出，積極支持社區(qū)品牌連鎖便利店經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。并按照本地區(qū)申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)優(yōu)化辦證流程，簡(jiǎn)化申請(qǐng)材料，縮短審批時(shí)間，提高辦理效率。

截至目前，甘肅、山東、四川、江西、北京、浙江等數(shù)地發(fā)布了類(lèi)似的措施，放開(kāi)乙類(lèi)OTC的經(jīng)營(yíng)。